Biose: Die logistischen Herausforderungen in der Pharmabranche

GMP- und GDP-Richtlinien verstehen

Die Pharmaindustrie unterliegt den Richtlinien GMP (Good Manufacturing Practices) und GDP (Good Distribution Practices). Die GMP beziehen sich auf die Herstellung von Arzneimitteln und stellen sicher, dass jedes Produkt nach strengen Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert wird. Dazu gehören detaillierte Verfahren für die Produktion, Dokumentation, Prozessvalidierung und Qualitätskontrolle. Die GDP regeln hingegen den Vertrieb von Arzneimitteln, um sicherzustellen, dass ihre Qualität entlang der gesamten Lieferkette – vom Lager bis zum Endkunden – erhalten bleibt.

Pharmazeutische Anforderungen erfüllen

Biose setzt in jeder Phase der Lieferkette strenge Kontroll- und Rückverfolgbarkeitsprotokolle ein. Dabei kommen ein ERP-System zur Chargenverfolgung, regelmäßige Inspektionen sowie ein konsequentes Management der Lager- und Transportbedingungen zum Einsatz.

Die Einhaltung der Normen GMP (Good Manufacturing Practices) und GDP (Good Distribution Practices) bedeutet:

• Eine umfangreichere Dokumentation: Jede Ware, die in die Lager gelangt, muss von Ursprungs- und Konformitätszertifikaten begleitet werden. Dies erfordert eine lückenlose Dokumentation, die die logistischen Abläufe teilweise verlangsamt.
• Eine verstärkte Qualitätskontrolle: Vor der Aufnahme in den Bestand werden die Produkte strengen Prüfungen unterzogen, beispielsweise hinsichtlich des Verfallsdatums und der Einhaltung technischer Spezifikationen.
• Spezifische Transportanforderungen: Die Einhaltung kontrollierter Temperaturen von -80 °C bis Raumtemperatur erfordert strenge Protokolle und den Einsatz spezialisierter Transportunternehmen.
• Häufige Audits: Gesundheitsbehörden und Kunden können unangekündigte Kontrollen verlangen, um die Einhaltung der geltenden Normen zu überprüfen. Jede Abweichung kann zur Zurückweisung einer Charge oder sogar zu finanziellen Sanktionen führen.

Dank seiner konsequenten Protokolle reduziert Biose das Fehlerrisiko und gewährleistet seinen Kunden höchste Qualität.

Erfahren Sie mehr über die verschiedenen Aspekte der logistischen Rückverfolgbarkeit und die Vorteile, die sie Unternehmen bietet.
Logistische Rückverfolgbarkeit im Jahr 2025 erfolgreich umsetzen

Transport unter kontrollierten Temperaturbedingungen

„Wir versenden einige Produkte bei Raumtemperatur. Darüber hinaus führen wir Transporte unter kontrollierten Temperaturbedingungen zwischen 15 °C und 25 °C durch – bei bestimmten Arzneimitteln sogar bei -80 °C.“

Der Transport von Arzneimitteln stellt insbesondere aufgrund der Anforderungen an ihre Lagerung eine große Herausforderung dar. Die Stabilität der Arzneimittel muss entlang der gesamten Lieferkette gewährleistet sein, um ihre therapeutische Wirksamkeit und die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sicherzustellen. Einige Wirkstoffe reagieren empfindlich auf Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen. Eine unsachgemäße Steuerung des Transports kann ihre chemische Zusammensetzung verändern und das Produkt unwirksam oder sogar gefährlich für den Patienten machen. Darüber hinaus verlangen die strengen Vorgaben der Aufsichtsbehörden eine kontinuierliche Kontrolle der Lager- und Transportbedingungen. Dadurch steigt der Bedarf an geeigneten Logistiklösungen. Bei Biose wird der Großteil der Sendungen unter kontrollierten Temperaturbedingungen durchgeführt, weshalb spezialisierte Dienstleister zum Einsatz kommen.

Besonders empfindliche Produkte wie biologische Arzneimittel werden in Kryoröhrchen bei -80 °C transportiert, um ihre Stabilität zu gewährleisten. Ein konsequentes Logistikmanagement stellt die Unversehrtheit der Produkte bis zu ihrem Bestimmungsort sicher.

Ein entscheidender Faktor für die Effizienz der Logistik

Organisation und Leistungsüberwachung

„Meine Aufgabe beschränkt sich nicht auf die Verwaltung der Bestände. Es geht auch darum, die Arbeit der Teams vor Ort zu organisieren und zu optimieren.“

Romain Calvet leitet ein zwölfköpfiges Team bestehend aus Lagermitarbeitern, Logistiktechnikern und Versandfachkräften. Zu seinem Arbeitsalltag gehört es, diese Mitarbeiter zu koordinieren und dadurch einen reibungslosen Ablauf der logistischen Prozesse sicherzustellen.

Um die Produktivität zu überwachen und zu steigern, führte er bei seinem Eintritt in das Unternehmen Monitoring-Tabellen ein. Diese ermöglichen es, die Leistung der Teams zu messen und Verbesserungspotenziale zu erkennen. Ziel ist es, aussagekräftige KPIs zu erhalten, mit denen sich die Warenströme optimieren und gleichzeitig menschliche Fehler minimieren lassen.

Die Bedeutung der Praxis für das Logistikmanagement

„Es ist entscheidend, vor Ort präsent zu sein, um die tatsächlichen Arbeitsbedingungen zu verstehen und die Prozesse entsprechend anzupassen.“

Obwohl Romain Calvet in einem Büro tätig ist, verbringt er viel Zeit in den Lagern. Dort beobachtet er die Arbeit seiner Teams und stellt sicher, dass die Abläufe reibungslos funktionieren.

Durch diese Nähe zur Praxis kann er Störungen schnell erkennen und geeignete Lösungen umsetzen. Dieser pragmatische Ansatz sorgt für eine höhere Reaktionsfähigkeit bei den täglichen Herausforderungen der Logistik.

Ein ERP-System für die Bestandsverwaltung

„Sage ermöglicht uns einen umfassenden Überblick über unsere logistischen Warenströme. Einige manuelle Aufgaben müssen wir jedoch noch optimieren.“

Bei Biose basiert das Management der logistischen Warenströme hauptsächlich auf dem ERP-System Sage. Die integrierte Software ermöglicht es, Warenbewegungen zu verfolgen, Bestände zu verwalten und die Rückverfolgbarkeit der Produkte sicherzustellen. Das Tool spielt eine zentrale Rolle bei der Organisation der täglichen Abläufe.

Sage ermöglicht Biose eine Echtzeitübersicht über die Warenzugänge und -abgänge. Jede Produktcharge wird mit ihren Referenzen, Verfallsdaten und Konformitätszertifikaten erfasst. Dank dieser verbesserten Rückverfolgbarkeit kann das Unternehmen:

• Die Konformität der Lieferungen gewährleisten, indem sichergestellt wird, dass ausschließlich konforme Produkte versendet werden.
• Verfallsdaten frühzeitig berücksichtigen und Verluste vermeiden, indem die Reihenfolge der Warenausgänge optimiert wird.
• Detaillierte Berichte bereitstellen, wenn Audits oder Kontrollen durch Aufsichtsbehörden stattfinden.

Sage ermöglicht außerdem eine strukturierte Organisation der Lager- und Versandprozesse, indem jede Bestandsbewegung erfasst wird. Einige Aufgaben werden jedoch weiterhin manuell ausgeführt:

• Die Erfassung von Warenbewegungen muss von den Teams manuell vorgenommen werden.
• Die Überwachung der logistischen Leistung erfolgt über Datenexporte und externe Monitoring-Tabellen.

Eine stärkere Vernetzung mit mobilen Geräten und Automatisierungslösungen könnte die logistischen Prozesse noch reibungsloser gestalten und die Produktivität der Teams steigern.

Notwendige Modernisierung der Management-Tools

„Heute arbeiten wir mit einer manuellen Auftragsüberwachung. Das erschwert die Verwaltung der Bestände und der logistischen Warenströme.“

Die Integration eines fortschrittlichen WMS (Warehouse Management System) würde eine Optimierung der logistischen Warenströme ermöglichen. Ein WMS ist eine spezialisierte Software zur Verwaltung und Optimierung der Abläufe in einem Lager. Sie ermöglicht die Echtzeitüberwachung von Beständen, die Automatisierung logistischer Prozesse und eine höhere Genauigkeit bei der Bestandsaufnahme. Durch die Reduzierung menschlicher Fehler und die Beschleunigung der Wareneingangs-, Lager- und Versandprozesse trägt ein WMS zu einer besseren Rückverfolgbarkeit und einer effizienteren Nutzung logistischer Ressourcen bei.

Heute werden Warenbewegungen noch manuell erfasst. Dadurch steigt das Fehlerrisiko und die Abläufe werden verlangsamt. Die Einführung eines WMS würde Folgendes ermöglichen:

• Eine Automatisierung der Erfassung, um menschliche Fehler zu begrenzen und Zeit zu sparen.
• Eine Echtzeitüberwachung der Warenströme, um Bestände besser zu verwalten und Fehlbestände zu vermeiden.
• Eine Optimierung der Lagerflächen, indem die verfügbaren Flächen bestmöglich genutzt und unnötige Warenbewegungen reduziert werden.

Ein WMS in Verbindung mit mobilen Endgeräten und Barcode-Scannern würde eine präzisere Überwachung der Produktbewegungen ermöglichen und die Effizienz der Teams steigern.

Auf dem Weg zur Logistik 2.0

Innovation im Dienste der Logistik

„Heute kommen zunehmend Inventurdrohnen und Tools zur Optimierung von Auslieferungstouren zum Einsatz. Dadurch lässt sich die Auslastung der Lkw verbessern.“

Künstliche Intelligenz und Robotik verändern derzeit die Logistik. Sie bieten neue Möglichkeiten zur Optimierung der Abläufe und zur Steigerung der Effizienz von Warenströmen. Einige Unternehmen haben diese Tools bereits eingeführt, deren Anschaffung jedoch mit erheblichen Investitionen verbunden ist.

Inventurdrohnen für eine optimierte Bestandsverwaltung

Einige Lager nutzen inzwischen autonome Drohnen zur Durchführung von Inventuren. Diese Drohnen scannen die Barcodes und RFID-Tags der eingelagerten Produkte und ermöglichen:

• Eine sofortige Aktualisierung der Bestände im WMS, wodurch menschliche Fehler bei manuellen Zählungen vermieden werden.
• Eine Verkürzung der für Inventuren erforderlichen Zeit, da die Drohnen nachts eingesetzt werden können, ohne die Arbeit der Teams zu unterbrechen.
• Eine bessere Rückverfolgbarkeit der Waren, da Abweichungen zwischen dem theoretischen und dem tatsächlichen Bestand schnell erkannt werden.

Bei Biose, wo die Verwaltung der Verfallsdaten von entscheidender Bedeutung ist, könnte eine solche Technologie die Zuverlässigkeit der Bestände erhöhen und behördliche Audits erleichtern.

KI für die vorausschauende Planung und Optimierung von Ressourcen

Künstliche Intelligenz ist ein wichtiger Faktor für die Optimierung der Logistik. Sie kann die Nachfrage prognostizieren und die Bestandsmengen entsprechend anpassen. Unter anderem ermöglicht sie:

• Den Bedarf an Nachschub frühzeitig zu erkennen und dadurch Fehlbestände oder Überbestände zu vermeiden.
• Beschaffungs- und Produktionsprozesse zu optimieren, indem Nachfrageschwankungen und Lieferzeiten berücksichtigt werden.
• Das Personalmanagement zu verbessern, indem Aufgaben dank Echtzeit-Geolokalisierung den nächstgelegenen oder verfügbaren Mitarbeitern zugewiesen werden.

Bei Biose könnte ein solcher Ansatz dazu beitragen, die Auftragsvorbereitung zu beschleunigen und die Nutzung der Lagerflächen zu optimieren.

TMS zur Optimierung von Transporttouren

TMS (Transport Management Systems) spielen eine zentrale Rolle bei der Optimierung von Lieferungen. Diese Tools ermöglichen:

• Die Planung von Fahrtrouten unter Berücksichtigung der Anforderungen an den Transport unter kontrollierten Temperaturbedingungen und der Lieferfristen.
• Die Reduzierung der zurückgelegten Kilometer, wodurch Transportkosten, Arbeitszeit der Zusteller und der CO₂-Fußabdruck gesenkt werden.
• Die Maximierung der Lkw-Auslastung, wodurch die Rentabilität der Liefertouren verbessert wird.

Bei Biose, wo zahlreiche Sendungen für den internationalen Versand bestimmt sind, könnte die Integration eines fortschrittlichen TMS die Transparenz über die Sendungen erhöhen und die Zusammenarbeit mit Logistikdienstleistern verbessern.

Eine notwendige, aber schrittweise Umstellung

„Die Priorität lag zunächst auf dem Ausbau der Produktionskapazitäten. Uns ist jedoch bewusst, dass sich auch die Logistik weiterentwickeln muss.“

Biose verzeichnete in den vergangenen Jahren ein schnelles Wachstum. Dies führte zu einem deutlichen Anstieg der bearbeiteten Mengen und zu einer beschleunigten Strukturierung der Logistik. Angesichts dieser Expansion legte das Unternehmen zunächst den Schwerpunkt auf den Ausbau seiner Produktionskapazitäten und die Anpassung seiner Infrastruktur an die Anforderungen des Pharmamarktes.

In diesem Zusammenhang wurden Investitionen in eine stärker automatisierte Logistik nicht unmittelbar umgesetzt. Der Fokus lag zunächst auf der Bewältigung der wachsenden Warenströme und der Einhaltung der strengen gesetzlichen Vorgaben der Branche. Um dieses Wachstum jedoch langfristig abzusichern und die logistische Leistung zu steigern, könnte die Automatisierung zu einer strategischen Priorität werden.

Die Optimierung der logistischen Prozesse ist ein wichtiger Hebel, um diese Expansion zu begleiten und immer zuverlässigere und leistungsfähigere Lieferungen sicherzustellen.

In einer Branche, in der Präzision und Sorgfalt von größter Bedeutung sind, muss sich die Pharmalogistik kontinuierlich an neue Anforderungen anpassen. Zwischen einer umfassenderen Rückverfolgbarkeit, besonderen Lagerbedingungen und technologischen Innovationen veranschaulicht Biose die Herausforderungen und Entwicklungen einer Branche im Wandel.

Unternehmen, denen es gelingt, Digitalisierung und logistische Leistungsfähigkeit miteinander zu verbinden, werden die Zukunft der Pharmalogistik gestalten. Sie gewährleisten ihren Kunden einen immer reibungsloseren und sichereren Service. Die Pharmalogistik ist kein bloßes Bindeglied, sondern eine strategische Säule für das reibungslose Funktionieren der globalen Gesundheitsversorgung.

Nomadia bietet Lösungen für das Logistikmanagement, die Unternehmen dabei unterstützen, ihre Bestandsverwaltung zu optimieren, ihre Vertriebsprozesse effizienter zu gestalten und die Effizienz ihrer Lieferungen zu steigern.
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