Biose: le sfide logistiche nel settore farmaceutico

La tracciabilità è una sfida chiave nell'industria farmaceutica. Ogni lotto di medicinali deve essere seguito con precisione per evitare qualsiasi errore che possa compromettere la sicurezza dei pazienti. In Biose, un software di gestione assicura il monitoraggio delle scorte e delle date di scadenza, bloccando automaticamente i prodotti diventati non idonei al consumo.

L'industria farmaceutica è disciplinata dalle norme GMP (Good Manufacturing Practices) e GDP (Good Distribution Practices). Le GMP riguardano la fabbricazione dei medicinali e garantiscono che ogni prodotto sia realizzato e controllato secondo standard di qualità rigorosi, con procedure dettagliate per la produzione, la documentazione, la convalida dei processi e il controllo qualità. Le GDP, invece, disciplinano la distribuzione dei medicinali per garantire che la loro qualità sia preservata lungo tutta la catena logistica, dal magazzino al cliente finale.

Biose applica protocolli rigorosi di controllo e tracciabilità a ogni tappa della catena logistica, basandosi su un ERP per il monitoraggio dei lotti, ispezioni regolari e una gestione rigorosa delle condizioni di stoccaggio e trasporto.

Il rispetto delle norme GMP e GDP si traduce in:

Il trasporto dei medicinali rappresenta una sfida importante, in particolare a causa dei requisiti di conservazione. La stabilità dei medicinali deve essere garantita lungo tutta la catena logistica per assicurarne l'efficacia terapeutica e la conformità normativa. Alcune sostanze attive sono sensibili alle variazioni di temperatura e umidità, e una cattiva gestione del trasporto può alterarne la composizione chimica, rendendo il prodotto inefficace, o addirittura pericoloso per il paziente. Inoltre, le norme rigorose imposte dai regolatori richiedono un controllo permanente delle condizioni di stoccaggio e trasporto, rafforzando la necessità di soluzioni logistiche adeguate. In Biose, la maggior parte degli invii avviene a temperatura controllata, richiedendo l'intervento di fornitori specializzati.

I prodotti più sensibili, come i medicinali biologici, vengono trasportati in criotubi a -80°C, garantendone la stabilità. Una gestione logistica rigorosa garantisce l'integrità dei prodotti fino a destinazione.

Romain Calvet guida un team di 12 persone, tra magazzinieri, tecnici logistici e specialisti delle spedizioni. La sua quotidianità consiste nel coordinare questi collaboratori per assicurare un funzionamento fluido dei flussi logistici.

Per monitorare e migliorare la produttività, al suo arrivo in azienda ha messo in atto tabelle di monitoraggio che permettono di misurare la performance delle squadre e individuare i punti di miglioramento. L'obiettivo è ottenere KPI che gli permettano di ottimizzare i flussi di merci riducendo al minimo gli errori umani.

Pur essendo basato in un ufficio, Romain Calvet trascorre molto tempo nei magazzini per osservare il lavoro delle sue squadre e assicurarsi del corretto svolgimento delle operazioni. Questa vicinanza al terreno gli permette di individuare rapidamente i malfunzionamenti e mettere in atto soluzioni adeguate, garantendo una migliore reattività di fronte alle sfide quotidiane della logistica.

In Biose, la gestione dei flussi logistici si basa principalmente sull'ERP Sage, un software integrato che permette di monitorare i movimenti di merci, gestire le scorte e assicurare la tracciabilità dei prodotti. Questo strumento svolge un ruolo centrale nell'organizzazione delle operazioni quotidiane, offrendo una visione in tempo reale delle entrate e uscite di merce, con ogni lotto registrato con riferimenti, date di scadenza e certificati di conformità.

Grazie a questa tracciabilità rafforzata, l'azienda può:

Sage permette anche di strutturare le operazioni di stoccaggio e spedizione registrando ogni movimento di scorta, ma alcune attività restano ancora manuali: la registrazione dei movimenti di merce deve essere inserita dalle squadre, e il monitoraggio delle performance logistiche viene realizzato tramite estrazioni di dati e tabelle di monitoraggio esterne. Un'evoluzione verso una migliore connettività con dispositivi mobili e soluzioni di automazione potrebbe rafforzare ulteriormente la fluidità dei processi logistici e migliorare la produttività delle squadre.

L'integrazione di un WMS (Warehouse Management System) avanzato permetterebbe l'ottimizzazione della gestione dei flussi logistici. Un WMS è un software specializzato progettato per gestire e ottimizzare le operazioni di un magazzino: permette di monitorare le scorte in tempo reale, automatizzare i flussi logistici e migliorare la precisione degli inventari.

L'adozione di un WMS permetterebbe:

L'intelligenza artificiale e la robotizzazione stanno trasformando la logistica, offrendo nuove soluzioni per ottimizzare le operazioni e migliorare l'efficienza dei flussi. Alcune aziende hanno già adottato questi strumenti, che rappresentano tuttavia un investimento consistente.

Alcuni magazzini utilizzano ormai droni autonomi per realizzare gli inventari. Questi droni scansionano i codici a barre e RFID dei prodotti stoccati, permettendo un aggiornamento istantaneo delle scorte nel WMS, una riduzione del tempo necessario agli inventari (potendo operare di notte) e una migliore tracciabilità delle merci. In Biose, dove la gestione delle date di scadenza è cruciale, una simile tecnologia potrebbe migliorare l'affidabilità delle scorte e facilitare gli audit normativi.

L'intelligenza artificiale è una risorsa importante per ottimizzare la logistica prevedendo la domanda e adattando i livelli di scorta. Permette in particolare di anticipare i bisogni di approvvigionamento, ottimizzare i processi di acquisto e produzione, e migliorare la gestione delle risorse umane assegnando i compiti agli operatori più vicini o disponibili grazie alla geolocalizzazione in tempo reale. In Biose, un simile approccio potrebbe permettere di accelerare la preparazione degli ordini e ottimizzare l'utilizzo degli spazi di stoccaggio.

I TMS (Transport Management Systems) svolgono un ruolo chiave nell'ottimizzazione delle consegne. Questi strumenti permettono di pianificare i tragitti tenendo conto dei vincoli di temperatura controllata e dei tempi di consegna, ridurre i chilometri percorsi e massimizzare il tasso di riempimento dei camion. In Biose, dove numerosi invii sono destinati all'estero, l'integrazione di un TMS avanzato potrebbe rafforzare la visibilità sulle spedizioni e fluidificare gli scambi con i fornitori logistici.

Negli ultimi anni, Biose ha conosciuto una crescita rapida, che ha comportato un aumento significativo dei volumi trattati e una strutturazione accelerata della logistica. Di fronte a questa espansione, l'azienda ha dato priorità allo sviluppo delle proprie capacità produttive e all'adattamento delle infrastrutture alle esigenze del mercato farmaceutico. In questo contesto, gli investimenti in una logistica più automatizzata non sono stati messi in atto immediatamente. L'accento è stato posto prima sulla gestione dei flussi crescenti e sulla messa in conformità con le regolamentazioni rigorose del settore. Tuttavia, per consolidare questa crescita e migliorare la performance logistica, l'automazione potrebbe diventare una priorità strategica.